Japans Desember 15, 2020
Saat Pasokan Farmasi Barat Masuk, Jepang Mempercepat Pengembangan Vaksin COVID-19 Lokal

[ad_1]

~ Kementerian Kesehatan, Tenaga Kerja dan Kesejahteraan telah menyisihkan ¥ 137,7 miliar JPY ($ 1,3 miliar USD) untuk subsidi untuk mendukung perusahaan di Jepang yang sedang mengerjakan produksi vaksin COVID-19 ~


Tokyo Selama COVID-19: Ruang Hijau, Bangkitnya Telework Membawa Peluang Gaya Hidup Baru

Raksasa farmasi Amerika Pfizer meluncurkan vaksin COVID-19 di Inggris pada 8 Desember, dan beberapa perusahaan Jepang akan memulai uji klinis vaksin COVID-19 mulai Desember 2020 dan seterusnya.

Badan Pengawas Obat dan Makanan Amerika Serikat menyetujui vaksin Pfizer COVID-19 untuk penggunaan darurat pada 13 Desember, dengan peluncuran mulai 14 Desember. Vaksin lain juga disiapkan untuk pertimbangan serupa dalam beberapa minggu mendatang.

Namun, bagi mereka yang tinggal di Jepang, prosesnya mungkin memakan waktu lebih lama. Uji coba vaksin Pfizer yang dijalankan pemerintah sedang berlangsung dan diharapkan berlanjut dalam beberapa bulan ke depan sebelum vaksin tersebut disetujui untuk pasien Jepang.

Pada saat yang sama, perusahaan farmasi Jepang bergerak maju dengan pengujian dan mempercepat persiapan lini produksi mereka, dengan tujuan untuk memasok vaksin secepat mungkin.

Sementara Jepang tertinggal dari negara lain dalam hal vaksin COVID-19 yang dikembangkan di dalam negeri, negara tersebut tetap tertarik untuk memberikan vaksin buatan Jepang yang aman dan berkhasiat. Itu mempercepat pengembangan sebanyak mungkin.

Peralatan Kultur Sel Terbesar di Dunia

Di kota Ikeda di Prefektur Gifu, di perusahaan biofarmasi Unigen, orang akan melihat banyak pipa dijejalkan ke dalam sebuah ruangan, di mana sekitar 100 pekerja keluar-masuk, membawa bahan dan peralatan khusus.

Unigen sedang mengerjakan produksi vaksin atas nama perusahaan farmasi Shionogi & Co., Ltd., yang akan memulai uji klinis vaksin protein yang dimodifikasi secara genetik pada bulan Desember ini.

Pabrik Unigen dengan cepat mempersiapkan lini produksi vaksin COVID-19 dengan kecepatan tinggi. Pabriknya memiliki peralatan kultur sel berukuran 21.000 liter, yang merupakan yang terbesar di dunia. Perusahaan Jepang saat ini memproduksi vaksin influenza untuk pasar AS atas nama raksasa farmasi Prancis Sanofi.

Shionogi bertujuan untuk dapat memproduksi cukup vaksin COVID-19 di pabrik Gifu untuk setidaknya 30 juta orang pada akhir tahun 2021.

Kecepatan yang Belum Pernah Ada Sebelumnya

Jarang ada perusahaan farmasi yang mulai mempersiapkan lini produksinya selama tahap pengembangan, karena tidak ada jaminan untuk penggunaan praktis sementara vaksin kandidat sedang diuji dengan cermat untuk kemanjuran dan keamanan.

Namun, Kementerian Kesehatan, Tenaga Kerja dan Kesejahteraan telah menyisihkan ¥ 137,7 miliar JPY ($ 1,3 miliar USD) untuk subsidi untuk mendukung perusahaan di Jepang, seperti Shionogi, yang mengerjakan produksi vaksin COVID-19. Ini untuk memastikan pasokan cepat jika vaksin kandidat bekerja dengan baik dalam uji klinis.

“Proyek ini dirancang untuk menstabilkan pasokan dalam negeri melalui produksi yang berbasis di Jepang. Kami ingin berkontribusi dengan cepatnya pasokan vaksin bagi orang-orang di Jepang dengan menggunakan pengetahuan kami dalam menyediakan produk berkualitas tinggi dalam skala massal, ”kata direktur Unigen Taro Toda.

Selain Shionogi, perusahaan farmasi Daiichi Sankyo sedang mengembangkan vaksin mRNA, dengan tujuan melanjutkan ke uji klinis pada Maret 2021. Sementara itu, KM Biologics sedang mengerjakan vaksin yang tidak aktif, dan Takeda Pharmaceutical telah bekerja sama dengan perusahaan Amerika vaksin COVID-19.

Semua perusahaan Jepang ini sedang mempersiapkan jalur produksinya.

Pemeriksaan Keamanan, Berbagai Jenis Vaksin Diperlukan

Perusahaan Jepang pertama yang memulai uji klinis kandidat vaksin COVID-19 di Jepang adalah startup biofarmasi AnGes. Sebelumnya pada bulan Desember, AnGes memulai uji coba terkontrol plasebo fase 2/3 yang menilai keamanan dan kemanjuran kandidatnya. Uji coba terakhir perusahaan diharapkan berlangsung pada 2021 dan, jika berhasil, AnGes akan mendaftar dengan organisasi sertifikasi yang relevan dengan tujuan meluncurkan vaksinnya.

Sementara itu, pemerintah Jepang telah sepakat dengan Pfizer bahwa Pfizer akan memasok Jepang dengan 120 juta dosis (untuk 60 juta orang) vaksinnya.

Demikian pula, perusahaan farmasi Inggris AstraZeneca telah setuju untuk memasok 120 juta dosis vaksinnya ke Jepang, dan perusahaan Amerika Moderna akan memberikan 50 juta dosis vaksinnya.

Dibandingkan negara lain, Jepang masih tertinggal dalam hal pengembangan vaksin COVID-19. Mengenai masalah khusus ini, juru bicara AnGes mengatakan: “Setelah pandemi global, masuk akal untuk memprioritaskan pasokan di negara sendiri. Laju pembangunan Jepang mungkin tertinggal dari negara lain, tetapi pembangunan domestik tetap penting. ”

Ke depan, AnGes berencana untuk terus menggarap pengembangan dan fasilitas produksi.

Mengomentari pengembangan dan pembuatan vaksin perusahaan Jepang dengan menggunakan berbagai jenis teknologi baru, CEO Shionogi Isao Teshirogi menyatakan: “Memastikan keselamatan bagi orang-orang di Jepang itu penting. Jepang membutuhkan kerangka kerja yang dapat menghadirkan infrastruktur teknologi semacam itu. “

Selain itu, pendiri AnGes dan Ketua yang Diberkahi Universitas Osaka Profesor Ryuichi Morishita berkata: “Dengan vaksin, perlu untuk memastikan kemanjuran dan reaksi merugikan dalam jangka waktu yang lama. Ada kebutuhan untuk mengembangkan berbagai jenis vaksin, untuk memberikan pilihan yang berbeda. ”

Morishita menambahkan, “Jepang tidak hanya perlu mendukung persiapan fasilitas, tetapi juga pemeliharaan selanjutnya,” mengacu pada kerangka kerja produksi yang diperlukan untuk penyediaan vaksin di seluruh Jepang.

(Baca kolom asli dalam bahasa Jepang sini.)

Penulis: Sankei Shimbun

Mainkan Permainan Slot Online Terbaik Hanya di Joker123